一、根据《医疗器械分类目录》，第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，主要包含以下种类：

　　人员要求：具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历

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